Produits de santé : une surveillance des risques spécifique

Pour renforcer la sécurité des patients, les centres et coordonnateurs régionaux chargés des vigilances relatives aux produits de santé participent à la surveillance des risques liés à leur utilisation. La durée de leur exercice et la durée de validité des conventions qui encadrent leur activité ont été ajournées récemment…

Acteurs assurant la sécurité sanitaire : des mises à jour temporelles

Les centres et coordonnateurs régionaux chargés des vigilances relatives aux produits de santé contribuent à la sécurité des patients en recueillant et en analysant les signalements d’effets indésirables ou d’incidents.

Ils accompagnent également les professionnels de santé, en lien avec les agences régionales de santé et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Pour rappel, les modalités de mises en œuvre des missions de vigilance des centres et coordonnateurs régionaux font l’objet d’une convention conclue entre le directeur général de l’agence régionale de santé, le directeur général de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et le directeur général de l’établissement de santé qui les hébergent ou auquel ils sont rattachés.

Initialement prévue pour 5 ans, la durée d’exercice des centres et coordonnateurs régionaux de vigilance prend désormais fin à une échéance commune : le 31 décembre 2027.

De plus, la convention prend désormais effet dès sa signature par l’ensemble des parties. 

Le modèle-type de cette convention est modifié en ce sens.

Produits de santé : une surveillance des risques spécifique – © Copyright WebLex

Source WebLex Cet article est publié par WebLex, éditeur de contenus juridiques, fiscaux et sociaux. Lire l’article sur WebLex (nouvel onglet)